Studio BalanceD-HF

 

Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco per valutare l’effetto di balcinrenone/dapagliflozin rispetto a dapagliflozin sul rischio di eventi di scompenso cardiaco e decesso per causa cardiovascolare in pazienti con scompenso cardiaco e compromissione della funzionalità renale

 

Malattia: Insufficienza cardiaca e funzionalità renale compromessa
Trattamenti: Balcinrenone/dapagliflozin 15 mg/10; Balcinrenone/dapagliflozin 40 mg/10 mg; Dapagliflozin 10 mg/placebo

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Disegno complessivo

Si tratta di uno studio di fase III, internazionale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, double-dummy, con controllo attivo, basato sugli eventi in pazienti con scompenso cardiaco cronico e compromissione della funzione renale che hanno sofferto di un recente evento di scompenso cardiaco. L’obiettivo è valutare l’effetto di balcinrenone/dapagliflozin rispetto a dapagliflozin, somministrato una volta al giorno in aggiunta ad altre classi di SoC, sui decessi per causa CV e sugli eventi di scompenso cardiaco.Lo studio sarà condotto in circa 700 centri in circa 40 Paesi a livello globale.

 

 

Clicca qui per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione/esclusione

Bibliografia

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06307652
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