Studio BaxDuo Pacific

Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, guidato dagli eventi, per valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di baxdrostat in combinazione con dapagliflozin rispetto a dapagliflozin in monoterapia sugli esiti renali e sulla mortalità per causa cardiovascolare in partecipanti con malattia renale cronica e ipertensione arteriosa

 

Malattia: Malattia Renale Cronica
Trattamenti: Baxdrostat/Dapagliflozin vs Dapagliflozin/Placebo in doppio cieco

 

 

Women, scientist and discussion in laboratory with tablet, reading and review with results at pharma company. People, mentor and feedback with solution, board and medical research for mpox vaccine. Women, scientist and discussion in laboratory with tablet, reading and review with results at pharma company. People, mentor and feedback with solution, board and medical research for mpox vaccine.

 

Disegno complessivo

Si tratta di uno studio di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, basato sugli eventi per valutare se baxdrostat/dapagliflozin è superiore a placebo/dapagliflozin, quando aggiunto allo standard di cura, nel ridurre il rischio di eventi renali compositi (calo sostenuto nel tempo del 50% di eGFR, insufficienza renale o decesso CV) nei partecipanti con MRC e HTN. Lo studio sarà condotto presso circa 650 centri in circa 40 Paesi, tra cui Nord/Sud America, Asia/Pacifico e Paesi europei. Circa 5.000 partecipanti saranno randomizzati al trattamento dello studio.

 

Clicca qui per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione/esclusione

Bibliografia

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06742723
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