Studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, guidato dagli eventi per valutare l’effetto di baxdrostat in combinazione con dapagliflozin rispetto a dapagliflozin in monoterapia sul rischio di insufficienza cardiaca e decesso cardiovascolare in partecipanti con un rischio aumentato di sviluppare insufficienza cardiaca
Malattia: Insufficienza Cardiaca
Trattamenti: Baxdrostat/Dapagliflozin vs Dapagliflozin/Placebo in doppio cieco
Disegno complessivo
Si tratta di uno studio di fase III, multicentrico, guidato dagli eventi, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare se baxdrostat/dapagliflozin sia superiore a placebo/dapagliflozin nel ridurre gli eventi di HF e i decessi CV nei partecipanti a rischio aumentato di sviluppare HF. Questo studio sarà condotto in circa 850 centri dislocati in circa 35 Paesi del mondo.
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