Studio di fase IIb, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, a dosi multiple per valutare l’efficacia, la sicurezza e la PK di AZD0292 in partecipanti di età pari o superiore a 12 anni affetti da bronchiectasia e colonizzazione cronica da Pseudomonas aeruginosa (CLEAR)
Malattia: Bronchiectasis With Pseudomonas Aeruginosa Colonization
Trattamenti: AZD0292, placebo
Disegno complessivo
Si tratta di una sperimentazione di fase IIb, randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo. Randomizzata significa che un programma informatico assegnerà casualmente il trattamento che ogni partecipante riceverà. In doppio cieco significa che nessuno tra i partecipanti, i ricercatori, i medici della sperimentazione o altro personale della sperimentazione saprà quale trattamento riceve ogni partecipante. Controllata con placebo significa che alcuni partecipanti riceveranno un placebo. Il placebo utilizzato in questa sperimentazione ha lo stesso aspetto di AZD0292, ma non contiene il farmaco. I partecipanti rimarranno nella sperimentazione per un massimo di 1 anno e 6 mesi.