Studio di fase 3 in aperto di Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) in neoadiuvante in monoterapia o T-DXd seguito da THP rispetto a ddAC-THP in partecipanti con carcinoma mammario ad alto rischio HER2-positivo in stadio precoce (DESTINY-Breast11)
Malattia: Carcinoma mammario HER2+ in stadio precoce
Trattamenti: 2 bracci: T-DXd, T‑DXd seguito da THP; ddAC seguito da THP
Disegno complessivo
Questo studio esaminerà l'efficacia e la sicurezza di trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in un contesto neoadiuvante, nel carcinoma mammario non metastatico precoce ad alto rischio, HER2-positivo.
La popolazione target di interesse per questo studio è costituita da partecipanti con carcinoma mammario in fase iniziale HER2-positivo ad alto rischio. Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia e la sicurezza della terapia neoadiuvante con T-DXd.
I partecipanti saranno randomizzati a uno dei 3 bracci: T-DXd in monoterapia (Braccio A), T-DXd seguito da THP (Braccio B) o ddAC-THP (Braccio C).
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