Studio di fase I, multicentrico, in aperto, condotto per la prima volta sull’uomo, con aumento ed espansione del dosaggio di AZD9592 in monoterapia e in combinazione con agenti antitumorali in pazienti con tumori solidi in stadio avanzato
Malattia: Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), carcinoma testa collo a cellule squamose (HNSCC)
Trattamenti: AZD9592 in monoterapia, AZD9592 in combinazione con osimertinib
Disegno complessivo
Si tratta di uno studio di fase I, First in Human, multicentrico, in aperto, di fase I, in pazienti con tumori solidi in fase avanzata. Lo studio è costituito da diversi moduli di studio, ciascuno dei quali valuta la sicurezza, la tollerabilità, l'efficacia preliminare, la farmacocinetica (PK), la farmacodinamica, l'attività antitumorale e l'immunogenicità di AZD9592, in monoterapia o in combinazione con agenti antitumorali.
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