Studio Gemini

 

Protocollo principale di nuovi immunomodulatori in monoterapia e in combinazione con agenti antitumorali in partecipanti con carcinoma epatobiliare avanzato

 

Malattia: Carcinoma Epatobiliare Avanzato
Trattamenti: MEDI5752 Bevacizumab Lenvatinib AZD2936, Gemcitabine Cisplatin

 

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Disegno complessivo

Lo studio GEMINI-Hepatobiliary valuterà l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità dei nuovi immunomodulatori da soli e in combinazione con altri farmaci antitumorali in partecipanti con specifici tumori solidi in fase avanzata. Questo studio di fase II, in aperto, non controllato, multicentrico che valuta l'efficacia e la sicurezza preliminari di Volrustomig o Rilvegostomig in monoterapia (MONO) e/o in combinazione con agenti antitumorali (COMBO) in partecipanti con carcinoma epatobiliare avanzato (ad es. HCC, BTC, ecc.).

Questo studio ha un progetto modulare con sottostudi indipendenti. Nel sottostudio 1, Volrustomig e Rilvegostomig saranno valutati in monoterapia e/o in combinazione con altri farmaci antitumorali in circa 200 partecipanti valutabili con HCC avanzato. Nel sottostudio 2, l’efficacia e la sicurezza di Rilvegostomig o Volrustomig più gemcitabina e cisplatino sono state studiate in circa 60 partecipanti valutabili con BTC avanzato che non hanno ricevuto un precedente trattamento per malattia avanzata/metastatica.

 

Clicca qui per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione/esclusione

Bibliografia

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05775159
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