Studio Iris

 

Studio di fase 3, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di anifrolumab in pazienti adulti affetti da nefrite lupica proliferativa attiva)

 

Malattia: Nefrite lupica
Trattamenti: Anifrolumab; Placebo

 

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Disegno complessivo

Studio di fase 3, multicentrico, multinazionale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo con estensione in aperto per valutare l’efficacia e la sicurezza di anifrolumab rispetto al placebo in aggiunta alla SOC (MMF e glucocorticoidi) in adulti con NL proliferativa attiva di Classe III o IV (con o senza una Classe V concomitante). La durata totale dello studio potrà essere di circa 142 settimane, inclusi lo screening e il follow-up. Circa 360 pazienti saranno randomizzati 1:1 a ricevere anifrolumab o placebo durante il periodo di trattamento.

 

 

Clicca qui per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione/esclusione

Bibliografia

  1. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05138133
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