Studio Jasmine

 

Studio multicentrico di fase III, a gruppi paralleli, in doppio cieco, a 2 bracci per valutare l’efficacia e la sicurezza di anifrolumab somministrato come iniezione sottocutanea in aggiunta alla terapia standard rispetto al placebo in partecipanti adulti con miopatie infiammatorie idiopatiche (Polimiositi e Dermatomiositi)

 

Malattia: Polimiositi e Dermatomiositi
Trattamenti: Anifrolumab vs Placebo

 

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Disegno complessivo

JASMINE è uno studio multicentrico, multinazionale, randomizzato, a gruppi paralleli, in doppio cieco, a 2 bracci, di fase III per valutare l’efficacia e la sicurezza di anifrolumab aggiunto alla terapia standard rispetto al placebo aggiunto alla terapia standard in partecipanti adulti con Miopatie Infiammatorie Idiopatiche (IIM) (PM/DM). Per essere idonei allo studio, i partecipanti devono presentare IIM (PM/DM) attiva da moderata a grave e devono ricevere terapia standard con corticosteroidi orali e/o terapia immunosoppressiva. Lo studio sarà condotto in più di 140 centri in oltre 26 Paesi. L’obiettivo è valutare l’efficacia e la sicurezza della soluzione di anifrolumab aggiunta alla SoC rispetto al placebo aggiunto alla SoC.

 

Clicca qui per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione/esclusione

Bibliografia

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06455449
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