Studio modulare di fase I/IIa, in aperto, multicentrico per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica (PK), la farmacodinamica (PD) e l’efficacia preliminare di dosi crescenti di AZD5305 in monoterapia e in combinazione con agenti antitumorali in pazienti con tumori maligni solidi in stadio avanzato
Malattia: Per la Parte B (Italia): Tumore Mammario; Tumore Ovarico; mCRPC -tumore alla prostata metastatico resistente alla castrazione; Cancro del colon-retto; Cancro gastrico; Cancro delle vie biliari
Trattamenti: Modulo 1 (AZD5305 monoterapia); Modulo 2 (AZD5305 in combinazione con paclitaxel); Modulo 4 (AZD5305 in combinazione con Trastuzumab Deruxtecan); Modulo 5 (AZD5305 in combinazione con Datopotamab-Deruxtecan).; Modulo 6 (AZD5305 in combinazione con Camizestrant)
Disegno complessivo
Questa ricerca è volta a determinare se il trattamento sperimentale con l'inibitore PARP, AZD5305, da solo o in combinazione con agenti antitumorali, sia sicuro, tollerabile e abbia attività antitumorale nei pazienti con tumori solidi in fase avanzata.
Questo studio è uno studio di fase I/IIa modulare, in aperto, multicentrico di AZD5305 somministrato per via orale, in monoterapia o in combinazione con altri agenti antitumorali in pazienti con tumori solidi in stadio avanzato.
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