Studio Tharros

 

Studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, multicentrico, di fase III per valutare l’efficacia di budesonide, glicopirronio e formoterolo fumarato tramite inalatore predosato (MDI) rispetto a glicopirronio e formoterolo fumarato MDI sugli esiti cardiopolmonari nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (THARROS)

 

Malattia: Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Trattamenti: BGF MDI 320/14.4/9.6 μg; GFF MDI 14.4/9.6 μg

 

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Disegno complessivo

THARROS è uno studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, multicentrico, basato sugli eventi volto a confrontare BGF MDI 320/14,4/9,6 μg 2 volte al giorno con GFF MDI 14,4/9,6μg 2 volte al giorno in partecipanti con BPCO che non sono in terapia con corticosteroidi inalatori e sono a rischio di un evento cardiopolmonare. L’obiettivo è capire se l’assunzione di BGF riduce il rischio di manifestare un evento medico grave correlato alla BPCO o al cuore rispetto all’assunzione di GFF.

 

 

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Bibliografia

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06283966
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