Studio Tropion Breast

 

Studio di fase 3 , randomizzato, in aperto per valutare il trattamento di datopotamab deruxtecan (Dato‐DXd) rispetto alla chemioterapia scelta dallo sperimentatore , in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo inoperabile o metastatico, localmente recidivante, non candidati alla terapia in prima linea con inibitori di PD‐1/PD-L1

 

Malattia: Carcinoma mammario triplo negativo inoperabile o metastatico, localmente recidivante
Trattamenti: Dato-DXd; Chemioterapia a scelta dell'investigatore: Capecitabina, Eribulina, Carboplatino, Paclitaxel, Nab-Paclitaxel

 

doctor-image

 

Disegno complessivo

Si tratta di uno studio di fase III, randomizzato, in aperto, a 2 bracci, multicentrico, internazionale che valuta l'efficacia e la sicurezza di Dato-DXd rispetto a ICC in partecipanti con TNBC inoperabile o metastatico localmente ricorrente non candidati alla terapia con un inibitore di PD-1/PD-L1.

Gli obiettivi primari dello studio sono dimostrare la superiorità di Dato-DXd rispetto a ICC mediante la valutazione della PFS in partecipanti con TNBC localmente ricorrente inoperabile o metastatico non candidati alla terapia con inibitori di PD-1/PD-L1, secondo BICR e dimostrare la superiorità di Dato-DXd rispetto a ICC mediante la valutazione della OS in partecipanti con TNBC localmente ricorrente inoperabile o metastatico non candidati alla terapia con inibitori di PD-1/PD-L1. 

 

Clicca qui per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione/esclusione

Bibliografia

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05374512
back to top button image back to top button image
Connessiallasalute.it

Il portale di AstraZeneca nasce con l’intento di proporre uno spazio di dialogo digitale tra i medici, gli specialisti e l’azienda.