Studio Tropion Breast-3

 

Studio di Dato-DXd con o senza Durvalumab rispetto alla terapia scelta dallo sperimentatore in pazienti con carcinoma mammario triplo negativo in stadio I-III senza risposta patologica completa dopo terapia neoadiuvante (TROPION-Breast03)

 

Malattia: TNBC
Trattamenti: Dato-DXd; Durvalumab; Capecitabine; Pembrolizumab

 

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Disegno complessivo

Si tratta di uno studio di fase III, randomizzato, in aperto, a 3 bracci, multicentrico, internazionale che valuta l'efficacia e la sicurezza di Dato-DXd con o senza durvalumab rispetto a ICT in partecipanti con TNBC di stadio I-III con malattia invasiva residua nella mammella e/o linfonodi ascellari alla resezione chirurgica successiva a terapia sistemica neoadiuvante.

Lo studio valuterà l'efficacia e la sicurezza di Dato-DXd con o senza durvalumab rispetto a ICT (capecitabina e/o pembrolizumab) in partecipanti con TNBC di stadio da I a III che hanno una malattia invasiva residua nella mammella e/o nei linfonodi ascellari alla resezione chirurgica successiva alla terapia sistemica neoadiuvante. 

L'obiettivo primario dello studio è dimostrare la superiorità di Dato-DXd in combinazione con durvalumab rispetto alle TIC mediante la valutazione di iDFS in partecipanti con TNBC di stadio da I a III con malattia invasiva residua alla resezione chirurgica dopo terapia neoadiuvante.

 

Clicca qui per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione/esclusione

Bibliografia

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05629585
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