Studio Tropion Lung

 

Studio di Fase 1b, multicentrico, in aperto e suddiviso in due parti di datopotamab deruxtecan (DatoDXd) in combinazione con l’immunoterapia con o senza carboplatino in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato o metastatico

 

Malattia: Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
Trattamenti: Datopotamab deruxtecan; Durvalumab; Carboplatin; AZD2936; MEDI5752

 

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Disegno complessivo

Questo studio valuterà la sicurezza, la tollerabilità e l'attività di trattamento di datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in combinazione con l'immunoterapia in partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (non-small-cell lung cancer, NSCLC) avanzato o metastatico. L'obiettivo primario è valutare la sicurezza e la tollerabilità di Dato-DXd in combinazione con l'immunoterapia con o senza 4 cicli di carboplatino nei partecipanti con NSCLC avanzato o metastatico. 

Due livelli di dose di Dato-DXd saranno studiati in combinazione con l'immunoterapia (durvalumab, AZD2936, MEDI5752 o AZD7789) con o senza 4 cicli di carboplatino in 14 coorti di studio

Ogni coorte inizierà con la Parte 1 (incremento progressivo della dose o conferma), in cui 3-9 partecipanti saranno valutati per le tossicità limitanti la dose (DLT) nel primo ciclo di trattamento. se il tasso di incidenza della DLT soddisfa i criteri in base all'intervallo modificato di probabilità di tossicità-2 (mTPI-2), allora la Parte 2 (espansione della dose) può essere aperta. 

 

Clicca qui per ulteriori informazioni riguardanti lo studio e i criteri di inclusione/esclusione

Bibliografia

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04612751
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