Studio Avanzar

Malattia: Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)
Trattamenti: Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd, DS-1062a) in combination with durvalumab (IMFINZI®) and carboplatin

Si tratta di uno studio di fase III, randomizzato, in aperto, multicentrico, globale per confrontare l'efficacia e la sicurezza di Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) in combinazione con durvalumab e carboplatino rispetto a pembrolizumab in combinazione con chemioterapia a base di platino specifica istologia come trattamento di prima linea di adulti con NSCLC in stadio IIIB, IIIC o IV senza alterazioni genomiche attuabili (tra cui mutazioni sensibilizzanti EGFR e riarrangiamenti ALK e ROS1).

I partecipanti con NSCLC localmente avanzato o metastatico senza alterazioni genomiche del tessuto tumorale attivabili e per i quali sia stata confermata la rispondenza a tutti i criteri di eleggibilità, saranno randomizzati in rapporto 1:1 a Dato-DXd in combinazione con durvalumab e carboplatino rispetto a pembrolizumab in combinazione con chemioterapia a base di platino specifica per istologia come trattamento di prima linea. 

Gli obiettivi primari dello studio sono dimostrare la superiorità di Dato-DXd in combinazione con durvalumab e carboplatino rispetto a pembrolizumab in combinazione con chemioterapia a base di platino mediante la valutazione della sopravvivenza libera da progressione (Progression Free Survival, PFS) effettuata dal BICR e della sopravvivenza globale (Overall Survival, OS) nel trattamento di prima linea dei partecipanti positivi al biomarker TROP2.

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