Studio Crossing

Malattia: Esofagite Eosinofila
Trattamenti: Tezepelumab; Placebo

Si tratta di uno studio multicentrico di fase III, randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di dosi ripetute di tezepelumab somministrato per via SC utilizzando un’APFS rispetto al placebo in partecipanti adulti e adolescenti con EoE. I partecipanti saranno randomizzati 1:1:1 in tre bracci di trattamento, che prevedono tezepelumab o placebo. Lo studio prevede un periodo di screening/run-in di 2-8 settimane e un periodo di trattamento di 52 settimane. Dopo il completamento del periodo di trattamento, i partecipanti saranno idonei a partecipare a un periodo di estensione del trattamento attivo (della durata minima di 24 settimane), seguito da un periodo di follow-up di sicurezza senza trattamento di 12 settimane. I partecipanti che non prenderanno parte al periodo di estensione entreranno in una fase di follow-up di sicurezza senza trattamento di 12 settimane dopo il completamento del periodo di trattamento di 52 settimane.

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