Studio Levante
Studio di fase 2b, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di livelli di dose multipli di AZD8630 per via inalatoria somministrato una volta al giorno per 12 settimane in adulti con asma non controllata a rischio di riacutizzazioni (LEVANTE)
Malattia: Asma
Trattamenti: AZD8630/placebo - inalatore
Disegno complessivo
Si tratta di uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, di determinazione del range di dosaggio, multicentrico per valutare l’efficacia e la sicurezza di AZD8630 per via inalatoria somministrato a diversi dosaggi tramite un DPI in pazienti adulti con asma, che hanno avuto almeno una riacutizzazione grave negli ultimi 12 mesi e la cui asma rimane non controllata con ICS a dose media o alta più un LABA. Il periodo di trattamento è di 12 settimane, con un periodo di estensione di sicurezza facoltativo di un massimo di 52 settimane di somministrazione totale.
Questo studio sarà condotto in circa 220 centri in 20-25 Paesi. Un Comitato per il monitoraggio dei dati indipendente (iDMC) condurrà un monitoraggio periodico della sicurezza.
Criteri di ammissibilità
Bibliografia
- https://clinicaltrials.gov/study/NCT06529419
Il portale di AstraZeneca nasce con l’intento di proporre uno spazio di dialogo digitale tra i medici, gli specialisti e l’azienda.
Un progetto:
